医用CT用X射线管组件
基本信息
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器械名称医用CT用X射线管组件
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注册证/备案号京械注准20252060127
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管理类别第二类
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公司名称北京智束医疗器械有限公司
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公司地址北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院12号楼1层103室
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生产地址北京市大兴区华佗路50号院12号楼1层103室
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容其它内容
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审评/备案单位北京市药品监督管理局
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批准/备案日期2025-03-18
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有效期至2030-03-17
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型号规格ZS702L/H847B
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结构及组成由X射线管、管套、定子线圈、散热器和绝缘油组成。
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适用范围医用CT用X射线管组件作为计算机体层扫描设备（CT）的组件，供兼容的X射线计算机体层扫描设备（CT）配套使用，用于产生X射线。
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产品储存条件及有效期200000扫描秒
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况